Portescap collabore avec ses clients tout au long des phases de conception et de mise au point propres au secteur des dispositifs médicaux, notamment au travers d'une assistance dans le cadre des procédures 510k, du marquage CE, des dossiers PMA ou d'autres activités réglementaires relatives à la conception du moteur. Portescap pense au produit final de son client à partir des conversations entre ingénieurs jusqu'à la phase de production complète.
Approche de conception (moteurs à courant continu sans balais à encoches)
| Étapes | Détails |
|---|---|
| Définir les caractéristiques des moteurs ainsi que les besoins | Le premier contact du client avec Portescap Collaboration entre l'ingénieur de Portescap et l'ingénieur du client Comprendre les besoins, les qualifications et les cycles de test du moteur du client. |
| Proposition de concept (plusieurs versions si nécessaire) | Concept initial pour répondre aux performances spécifiées. Contacts continus entre ingénieurs Configuration des tôles (si sur mesure nécessaire), du stator, de l'aimant, de la conception, de l'arbre et du rotor Optimisation de l'efficacité au point de fonctionnement spécifié par le client Analyse par logiciel des pertes électriques, magnétiques et thermiques Production du schéma d'encombrement mécanique/électrique et courbes de performance |
| Plan de conception | Approbation du client et réception de la commande du prototype Modèles CAD créés Nomenclatures créées Revue de la conception du moteur Approvisionnement en pièces, et outillage en tout genre, si nécessaire Mise au point du plan de gestion de la chaîne logistique |
| Prototypes (plusieurs versions si nécessaire) | Inspection et analyses des composants du moteurs Fabrication des prototypes de moteur Essais et analyses conjoints des moteurs avec le client si nécessaire |
| Validation/essai | Validation de la conception d'ingénierie et génération des données de test Première revue de l'article réalisée pour s'assurer de la qualité du moteur Tests supplémentaires de l'étuve médicale ou de l'autoclave disponible si nécessaire |
| Évaluation et essai internes du client | Prototype du moteur envoyé au client Portescap fournit un support continu lors des efforts de test des dispositifs médicaux du client comme la vérification et la validation ainsi que d'autres étapes de conception. Portescap veillera également à fournir la documentation nécessaire aux autorisations réglementaires (par exemple, 510K, PMA ou marquage CE) |
| Préproduction du moteur | Ordre de production reçu du client Sélection et qualification des fournisseurs Conception et sourçage des fixations Identification des caractéristiques des composants Plan de test de validation du produit complet défini et essai terminé Jauges identifiées et commandées Planification de la validation du processus |
| Production du moteur | Plan de qualité sur la marchandise entrante Mise au point et publication des procédés de fabrication Mise au point du plan d'enregistrement de la qualité Suivi des performances des fournisseurs en place pFMEA Démarrage de la production |