Gestão Eficaz De Fornecedores De Motores No Desenvolvimento De Dispositivos Médicos

As empresas de dispositivos médicos estão sob extrema pressão para fornecer produtos novos ou aprimorados à médicos e pacientes antes da concorrência. Embora o processo geral de um dispositivo médico leve anos, a maior parte desse cronograma é absorvida por ferramentas e prazos de entrega de componentes, feedback do mercado, testes de vida útil e aprovação regulamentar. Com frequência, os engenheiros de dispositivos precisam esperar para começar as atualizações de design até que esses dados sejam recebidos, o que os deixa com pouco tempo para concluir a entrega seguinte antes do prazo.

Imediatamente após o gerenciamento dar luz verde ao projeto, os engenheiros de dispositivos precisam criar amostras de prova de conceito (POC) com rapidez para fazer análise interna e receber feedback do mercado. Em seguida, pode levar semanas ou meses antes que o financeiro aprove o financiamento e o marketing confirme as especificações alvo, ponto em que os engenheiros precisam produzir com rapidez protótipos mais robustos e sofisticados para testes adicionais. Esse ciclo se repete nos testes de verificação e aprovação regulatória.

Infelizmente, essa pressão de tempo pode comprometer o resultado final. Para cumprir os prazos dos estágios iniciais, projetar a amostra de POC com componentes padrão prontamente disponíveis é uma prática comum para ajustar o projeto usando peças personalizadas durante a próxima rodada de prototipagem. No entanto, a pressão de tempo semelhante durante as iterações subsequentes pode, mais uma vez, tornar proibitivos os prazos de entrega de componentes personalizados. Como resultado, as concessões feitas até mesmo nos protótipos mais rudimentares costumam sobreviver à produção, reduzindo o desempenho do produto e aumentando os custos totais.

Focar no caminho certo ao entregar um design otimizado requer a escolha de parceiros de fornecimento que podem ajudar a gerenciar a evolução de um componente desde o conceito até o lançamento. Eles devem ser capazes de fornecer protótipos padrão rápidos que sejam próximos o suficiente para o desenvolvimento da POC, além de capazes de fazer personalizações rápidas para iterações futuras e posicionados com o preço e qualidade certos para produção. É muito melhor usar um parceiro consistente em todo o processo, porque o fornecedor pode aprender mais com o teste de conceito se seu próprio produto foi usado, e pode executar cada estágio considerando o quadro geral. Se for necessário escolher um fornecedor não viável para a produção da POC, então é fundamental interagir também com o fornecedor estratégico naquele momento. Um parceiro de fornecimento estratégico eficaz ajuda o engenheiro de dispositivo a se preparar para incorporar o componente personalizado, seja consultando o projeto da POC, seja começando a trabalhar na personalização em paralelo.

Dadas as dificuldades para qualificar dois fornecedores e para mudar de fornecedor a qualquer momento durante o processo, é fundamental escolher parceiros de fornecimento estratégicos na fase de conceito com base nos seguintes critérios:

Produtos padrão disponíveis para envio em questão de dias e que sejam selecionados e otimizados com cuidado para a construção da POC
Experiência da indústria para antecipar e resolver armadilhas comuns e contribuir com sugestões de design para melhorias
Engenheiros de design e fabricação prontamente disponíveis para colaboração com o cliente em todos os estágios
Capacidades de desenvolvimento de protótipos e novos produtos estruturadas para atender aos requisitos exclusivos do desenvolvimento de dispositivos médicos
Instalações com validação robusta e processos de controle de mudança que passam regularmente por auditorias de qualidade de empresas líderes de dispositivos médicos
Um plano claro para atingir o preço de produção alvo
Uma ampla gama de opções de tecnologia que não restringem o design do produto

Para tirar o máximo proveito das capacidades de tal fornecedor, o relacionamento deve começar a ser construído no estágio de conceito ou mesmo de idealização. O parceiro de fornecimento certo poderá fornecer informações valiosas para escolher o melhor caminho desde o início. Apenas algumas horas gastas antecipadamente com os especialistas do fornecedor podem reduzir muitas vezes as horas futuras de design, cortar o tempo geral de desenvolvimento em meses e, finalmente, entregar um produto mais otimizado e valioso ao mercado.

Para ilustrar os benefícios da colaboração da fase de conceito com um parceiro de fornecimento estratégico, considere o seguinte exemplo de um engenheiro de dispositivo selecionando o parceiro de fornecimento para o motor em um produto médico. Ele precisa construir uma POC em três semanas, concluir os testes para enviar à aprovoção regulamentar em seis meses e começar a construir grandes volumes para produção em dois anos. O prazo para a POC dita claramente um motor pronto para uso, mas o designer escolhe um fornecedor de estágio de conceito que ele sabe que também pode entregar a versão customizada necessária e atender o preço certo e o nível de qualidade de produção.

Dentro de dias ou mesmo horas após o contato inicial, os engenheiros de projeto do fornecedor do motor organizam uma chamada em conferência para discutir os objetivos de longo prazo do design. Eles recomendam um motor padrão que pode ser entregue em uma semana, mas que também já está adaptado aos requisitos da aplicação com base na experiência da Portescap no mercado. A incorporação de solicitações de customização em produtos para aplicações específicas resulta na construção de uma POC que está mais próxima dos critérios de design final. Isso pode evitar uma iteração extra antes do congelamento do projeto, potencialmente economizando muitas semanas ou meses, esforço desnecessário de engenharia e dinheiro. Quaisquer personalizações restantes necessárias (configurações de eixo de saída, enrolamentos discados e taxas de redução, sistemas de feedback etc.) são planejadas durante a discussão inicial para que o engenheiro de projetos leve em conta as diferenças durante os testes da POC.

Uma vez que o teste de POC é concluído, um fornecedor estratégico de motores pode fornecer protótipos personalizados em apenas 4 semanas, quando há uma estratégia de desenvolvimento coesa que permite que o trabalho de projetos de componentes ou ferramentas de longo prazo sejam iniciados preventivamente. Isso deixa o projetista com bastante tempo para concluir o trabalho de design do produto, iterar no design do motor ou resolver outros problemas antes do prazo de registro regulamentar de 6 meses. Após a conclusão do teste em cada iteração de protótipos, o fornecedor do motor envia seus engenheiros ao local do cliente para análises detalhadas do projeto do motor e do sistema.

Quando chega a hora de passar para a produção, é garantido que o fornecedor do motor pode executar o design. Se o engenheiro de design precisar trocar de fornecedor neste momento, é improvável que um novo fornecedor seja capaz de atender aos requisitos exclusivos da aplicação sem uma mudança de design que inviabilize a aprovação regulamentar. No final, a incorporação bem-sucedida de um motor personalizado maximiza a potência e a eficiência, ao mesmo tempo em que elimina componentes extras e, portanto, reduz custo, tamanho e complexidade. O tempo total de desenvolvimento também é reduzido graças à transição perfeita entre as iterações do motor e à eliminação de surpresas que poderiam ter ocorrido no design do dispositivo.

A Portescap produz motores de precisão, redutores, encoders e conjuntos para aplicações médicas, como ferramentas elétricas cirúrgicas, bombas de infusão e ventiladores. Seus produtos e serviços são cuidadosamente desenvolvidos para proporcionar aos seus clientes as vantagens descritas neste documento.

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Figura 1 – Restrições da linha do tempo